公司簡介
東陽光藥成立于2002年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型股份制企業(yè);目前共有員工15000余人,擁有上市公司“東陽光科”、“香港東陽光藥”。公司大力發(fā)展擁有自主知識產(chǎn)權為主的小分子藥、生物藥、新材料、智能器件和食品、化妝品、養(yǎng)生產(chǎn)業(yè);公司在中國擁有五個基地:廣東長安、廣東乳源、湖北宜昌、貴州和重慶、西藏林芝,并在美國、日本、德國、澳大利亞等發(fā)達國家設立了分公司。
長安基地是東陽光集團實際總部所在地。基下設東陽光科和東陽光藥2個研究院,6大所,現(xiàn)共有1600余名研發(fā)人員。

需求分析
1、需要加強內(nèi)部管理,特別是研發(fā)部門項目技術文件管理,質(zhì)量體系管理和內(nèi)部各項業(yè)務流程的標準化;
2、研究院技術文件對基地進行文件交互;
3、GMP文件管理滿足FDA認證管理需求,實現(xiàn)質(zhì)量信息管理的規(guī)范性、有效性和完整性,有效避免傳統(tǒng)管理模式下的各種弊端和風險隱患;
4、部門資料及個人資料的安全存儲;
5、實現(xiàn)文件規(guī)范性、有效性和完整性;
6、實現(xiàn)移動端審批,更加便捷處理流程業(yè)務。
解決方案

項目價值
1、統(tǒng)一文檔管理平臺
對研究院的技術文件作有效管理,提高文檔管理的工作效率,節(jié)約時間和人員成本。實現(xiàn)無紙化辦公,經(jīng)濟、環(huán)保。
2、體系文件全生命周期管理
對整個企業(yè)的GMP內(nèi)容進行管理,包含整個生命周期管理。
提高內(nèi)部文檔創(chuàng)建、審核、批準程序效率,降低或減少對時間和地點的依賴。并且追蹤文檔的流轉(zhuǎn)過程,隨時監(jiān)控文檔的實時狀態(tài)。系統(tǒng)定期自動提醒。
文檔控制流程嚴密集中、安全。防止文檔內(nèi)容外泄。保留文檔修改痕跡,改進可追溯性。
規(guī)范GMP體系文檔的無紙化審批、培訓、發(fā)布生效、簽收、收回、銷毀程序,提高信息傳遞效率,保證當前版本文檔有效性。
方便檢索并查閱文檔,可多方位對文檔進行統(tǒng)計、分析、回顧。
3、質(zhì)量信息建設一體化
通過成熟安全的質(zhì)量應用平臺及合規(guī)管理,實現(xiàn)全面高效的質(zhì)量信息化管控,從而實現(xiàn)質(zhì)量效益化管理。
把系統(tǒng)建設成為整個集團的非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)管理中心,進行一體化管理和管控。
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