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高效輔助注冊(cè)文件的協(xié)同制作

團(tuán)隊(duì)內(nèi)容庫，一鍵邀請(qǐng)成員加入，打破時(shí)間空間限制，權(quán)限可管控，多人實(shí)時(shí)在線編輯，版本一致性。

藥政事務(wù)智能化項(xiàng)目管理

注冊(cè)計(jì)劃管理，工時(shí)管理，進(jìn)度管理，項(xiàng)目協(xié)同，流程管理，狀態(tài)報(bào)告，預(yù)算成本。

DMS文檔管理

文件、記錄、實(shí)物檔案三個(gè)子模塊，共同協(xié)作，實(shí)現(xiàn)電子及紙質(zhì)數(shù)據(jù)的全方位、一體化管理。

一站式eCTD制作服務(wù)

eCTD注冊(cè)項(xiàng)目管理，驗(yàn)證，eCTD編輯&發(fā)布，超鏈接，系統(tǒng)管理。

注冊(cè)申報(bào)法規(guī)應(yīng)用咨詢服務(wù)

eCTD咨詢及培訓(xùn)支持，協(xié)助客戶構(gòu)建完善eCTD申報(bào)管理能力。

RMS記錄管理

記錄的管理方案，涵蓋記錄全過程，合規(guī)、高效管理企業(yè)紙質(zhì)記錄的收發(fā)平衡。

AMS檔案管理

清晰地定義每一份檔案所處的位置，以及電子檔案的借閱，檔案動(dòng)態(tài)銷毀提醒，提高檔案的安全管理程度和效率。

TMS培訓(xùn)管理

從“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)”、“過程控制”、“效果評(píng)估”三個(gè)層面緊密配合，實(shí)現(xiàn)員工從入職、在崗、轉(zhuǎn)崗、兼崗、返崗、離職的培訓(xùn)全生命周期管理。

QMS質(zhì)量活動(dòng)管理

涵蓋變更控制、偏差、CAPA等質(zhì)量活動(dòng)過程管理，通過主記錄結(jié)合行動(dòng)項(xiàng)的管理方式，實(shí)現(xiàn)任務(wù)的分拆，對(duì)每一個(gè)任務(wù)計(jì)劃進(jìn)行跟蹤。